微周報·第260期【20211104】
發(fā)布于：2021-11-05
文章來源：[中文]九強生物
公司動態(tài)
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重磅！九強生物榮獲2020年度國家科技進步二等獎！
2021年11月3日，2020年度國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會在人民大會堂正式召開。中國人民解放軍總醫(yī)院何昆侖、田亞平兩位教授團隊領(lǐng)銜，與北京九強生物技術(shù)股份有限公司共同合作完成的“軍事作業(yè)環(huán)境心血管損傷防治體系的建立及應(yīng)用”榮獲2020年度國家科技進步二等獎。九強生物總經(jīng)理劉希出席了頒獎現(xiàn)場并領(lǐng)獎。
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一例遺傳性蛋白C缺乏癥的實驗室診斷
分享近期探討的一個案例，該例檢測信息較為完整（但既往史、家族史資料不完整），借此強調(diào)在遺傳性易栓癥實驗診斷中需要注意的一些問題，及鑒別處置方法。僅供參考。
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行業(yè)動態(tài)
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IVD企業(yè)三季報發(fā)布 | 九強、透景、美康、華大、科美、之江、愛威、塞力斯、百普賽斯、博暉創(chuàng)新
10月29日，北京九強生物技術(shù)股份有限公司披露2021三季報。報告期內(nèi)，實現(xiàn)營業(yè)收入12.18億元，同比上升131.13%；歸母凈利潤3.11億元，同比上升254.56%；其中2021年第三季度，公司單季度主營收入4.1億元，同比上升56.75%；單季度歸母凈利潤8955.22萬元，同比上升67.43%。
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安徽試點結(jié)果超預(yù)期，IVD集采迎“破冰”！試劑降價大勢所趨！
體外診斷帶量采購大幕拉開，談判結(jié)果超預(yù)期。近年來，醫(yī)藥健康行業(yè)持續(xù)發(fā)生著巨大變化：藥品帶量采購如火如荼地開展；高值耗材帶量采購經(jīng)歷各個省市摸底探索、談判、議價、采購等博弈環(huán)節(jié)，也已經(jīng)逐漸從心臟支架、骨科擴大到更多品種?！搬t(yī)療服務(wù)價格改革”的浪潮也逐漸波及到了IVD領(lǐng)域。
過去的5—10年，隨著IVD產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平的不斷提升、醫(yī)療衛(wèi)生投入的增長、國家政策的扶持等因素，中國IVD行業(yè)進入高速增長期，每年以15%—20%的增速快速發(fā)展。在生化、血球、分子診斷的PCR等領(lǐng)域，國產(chǎn)廠家不管是從產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)、口碑還是市場占比上，都已經(jīng)足夠與跨國公司相抗衡。而作為IVD行業(yè)中占比最大、增速最快的子行業(yè)之一，免疫診斷（尤其是化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域）仍然由跨國品牌主導(dǎo)，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光企業(yè)仍在奮力追趕。
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未來醫(yī)療黃金十年，IVD誰執(zhí)牛耳？
新冠疫情的突發(fā)，讓全球化遭受重挫和巨大沖擊。這些沖擊帶有明顯的“橫向”影響力，所有行業(yè)都被打上時代烙印。在全球環(huán)境嚴(yán)峻的背景下，國內(nèi)也面臨著經(jīng)濟增長路徑接近極限、亟待升級的局面。從醫(yī)療行業(yè)來看，今年的大熱點除了集采降價外，國產(chǎn)替代的話題也甚囂塵上，各種關(guān)于醫(yī)療行業(yè)國產(chǎn)替代的政策舉措密集出臺。2021，到底是不是醫(yī)療行業(yè)國產(chǎn)替代的分水嶺？如果是，未來黃金十年，國產(chǎn)或進口，誰執(zhí)牛耳？
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
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**！新增確診病例104例，其中本土病例87例?
11月3日0—24時，31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告新增確診病例104例。其中境外輸入病例17例（廣西5例，上海3例，廣東3例，云南3例，吉林2例，山東1例），含1例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例（在廣東）；本土病例87例（黑龍江45例，其中黑河市44例、哈爾濱市1例；河北23例，其中石家莊市20例、辛集市3例；寧夏4例，均在銀川市；江蘇3例，均在常州市；河南3例，其中鄭州市2例、周口市1例；內(nèi)蒙古2例，均在阿拉善盟；四川2例，均在成都市；甘肅2例，其中蘭州市1例、天水市1例；山東1例，在日照市；重慶1例，在沙坪壩區(qū)；青海1例，在西寧市），含2例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例（山東1例，四川1例）。無新增死亡病例。新增疑似病例3例，均為境外輸入病例（均在上海）。
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產(chǎn)品推薦
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重新對 “急性相和C反應(yīng)蛋白” 的認識
1942年有人提出急性相(Acutephase)一詞，用來描述急性感染病人血清中某些蛋白組分的變化。早于1930年，發(fā)現(xiàn)的第一個急性相特征蛋白，即c反應(yīng)蛋白(CRP)?，F(xiàn)在已經(jīng)了解，包括CRP在內(nèi)，有多種蛋白在感染急性期，組織損傷，局部缺血，惡性腫瘤，以及其他癥狀時會在血清中出現(xiàn)．這些蛋白統(tǒng)稱為“急性相蛋白。這些蛋白在血漿中濃度增高是病人組織損傷時出現(xiàn)“急性相響應(yīng)”或“急性相反應(yīng)”的一個表現(xiàn)。其他如發(fā)燒，白細胞增多，脂類，碳水化臺物，微量元素等代謝的改變也是急性相響應(yīng)的表現(xiàn)。隨著組織結(jié)構(gòu)和功能的復(fù)原，急性相蛋白濃度也隨之恢復(fù)正常。
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檢驗科最全排查：哪些項目受標(biāo)本溶血的影響較大？
檢驗科在日常工作中，拒收標(biāo)本率最高的因素就屬標(biāo)本溶血了。標(biāo)本溶血后可使紅細胞成分釋放，一些檢測項目在細胞內(nèi)外分布不同，溶血后就會導(dǎo)致檢測結(jié)果產(chǎn)生偏差；還有一些檢測項目溶血后會使細胞液稀釋血清，進而也會導(dǎo)致檢測結(jié)果的不準(zhǔn)確。那么哪些項目受標(biāo)本溶血的影響較大，必須重新采集血標(biāo)本呢？
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政策法規(guī)
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國家藥監(jiān)局：體外診斷試劑分類有新變化！
10月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《體外診斷試劑分類規(guī)則》的公告（2021年第129號），進一步規(guī)范體外診斷試劑分類管理。
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國家藥監(jiān)局器審中心：不再受理醫(yī)療器械注冊指定檢驗申請
? ?? 10月28日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《關(guān)于新法規(guī)實施過渡期技術(shù)審評有關(guān)事宜的通告》（2021年第14號）。
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文章來源：九強生物、騰訊網(wǎng)、 IVD資訊、體外診斷網(wǎng) 、CACLP體外診斷資訊、體外診斷IVD知識庫、新華社、小桔燈網(wǎng)、檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng)